Энд дарж өөрийн баннеруудаа энэ хуудсанд үзүүлж, зөвхөн амжилтын төлөө мөнгө төлнө үү

Wire News

Ясны сийрэгжилтийг эмчлэх анхны тунг өвчтөн

Бичигдсэн редактор

Transcenta Holding Limited нь ясны сийрэгжилтийг эмчлэхэд зориулсан TST002-ын I үе шатны судалгаагаар Хятадад анхны өвчтөний тунг амжилттай хийснээ зарлав.

Энэ I үе шатны эмнэлзүйн туршилт нь ясны сийрэгжилттэй өвчтөнд TST002-ийн аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар, фармакокинетикийн профайлыг үнэлэх зорилготой санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай, нэг тунгаар нэмэгддэг, олон төвтэй судалгаа юм.

TST002 (Blosozumab) нь ясны сийрэгжилт болон ясны сийрэгжилтийн бусад өвчнийг эмчлэх эм болох хүмүүнжүүлсэн антисклеростины моноклональ эсрэгбие юм. Энэ нь анаболик болон шингээлтийн эсрэг үйлчилгээтэй давхар нөлөөтэй бөгөөд ясны тогтоцыг идэвхжүүлж, ясны шингээлтийг саатуулдаг тул ясны эрдэс нягтрал, ясны бат бөх чанарыг хурдан нэмэгдүүлдэг. Эсрэг склеростины эсрэгбие эсвэл байгалийн гаралтай удамшлын устгалтай хүний ​​склеростины үйл ажиллагааг хориглох нь ясны эрдэс нягтралыг (BMD) нэмэгдүүлэх, ясны хугарлыг бууруулах үр дүнтэй арга болох нь батлагдсан. Одоогоор Хятадад склеростины эсрэг эсрэгбиеийн эсрэг эмчилгээ хийгдээгүй байгаа ч Амгенаас гаралтай Ромосозумабыг АНУ, Европ, Японд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн байдаг.

002 онд Их Хятадад хөгжүүлж, арилжаалах зорилгоор Eli Lilly and Company (“Eli Lilly”) компаниас Transcenta лицензтэй Blosozumab (TST2019). Eli Lilly нь АНУ, Японд Blosozumab-ийн II үе шатны эмнэлзүйн судалгааг хийж дуусгаж, найдвартай аюулгүй байдлын дүр төрхийг олж авсан. болон үр ашгийн өгөгдөл. Transcenta нь Ханжоу дахь HJB байгууламжид технологи дамжуулж, үйлдвэрлэлийн процессыг амжилттай хийж, эмнэлзүйн хэрэглээнд зориулж GMP үйлдвэрлэл, мөн Хятадад TST002 IND хэрэглэх CDE-ийн шаардлагын дагуу эмнэлзүйн өмнөх нэмэлт судалгааг хийж дуусгасан. IND-д зориулсан TST002 Хятадын судалгааг 22 оны 2021-р сарын 002-ны өдөр NMPA-аас TSTXNUMX-г ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд шууд турших зорилгоор устгасан.

"TST002 нь дэлхийн склеростины эсрэг хоёр дахь моноклональ эсрэгбие болж чадна." гэж Transcenta-ийн Глобал R&D болон CMO-ийн дарга, EVP, доктор Майкл Ши хэлэв. "Бид TST002-ийн аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадварыг цаашид үнэлж, ясны сийрэгжилттэй Хятад өвчтөнүүдэд илүү үр дүнтэй, олон талт эмчилгээний хувилбаруудыг авчрахын тулд гүнзгий судалгаа хийхийг тэсэн ядан хүлээж байна."

Одоогоор Хятадад янз бүрийн зэрэглэлийн ясны сийрэгжилттэй 100 сая гаруй хүн байгаагийн 4 сая гаруй нь ясны сийрэгжилтийн хугаралтай байна. Амьдралын хэв маяг, хооллолт, хүн амын хөгшрөлтийн нөлөөгөөр эдгээр тоо нэмэгдэж байгаа нь ясны сийрэгжилттэй холбоотой хугаралтай холбоотой эрүүл мэнд, эдийн засаг, нийгмийн ихээхэн дарамт болж байна. Бисфосфонат ба RANKL-ийн эсрэг дарангуйлагч, PTH-д чиглэсэн анаболик бодис зэрэг нөхөн сэргээх үйлчилгээтэй хэд хэдэн бодис байгаа хэдий ч ялангуяа хүнд хэлбэрийн ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүдэд энэ өвчний хувьд хангагдаагүй хэрэгцээ их байдаг.

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...