Wire News

Хатуу хавдар ба Ходгкин бус лимфомын шинэ судалгааны зөвшөөрөл

Бичигдсэн редактор

Antengene Corporation Limited өнөөдөр Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) ATG-101 (PROBE-CN судалгаа)-ийн дэвшилтэт/ үсэрхийлсэн хатуу хавдар, В-эсийн ходкин бус лимфома (B) эмчилгээнд зориулсан I үе шатны судалгааг зөвшөөрснөө өнөөдөр зарлалаа. -NHL).

ATG-101 нь дархлал дарангуйлагч PD-1/PD-L1-ийн холболтыг хааж, 4-1ВВ-ийн өдөөлтийг нөхцөлт өдөөж, улмаар хавдрын эсрэг дархлааны нөлөөг идэвхжүүлж, хавдрын эсрэг сайжруулсан үйл ажиллагааг хангадаг шинэ хоёр өвөрмөц эсрэгбие юм. аюулгүй байдлын дүр төрхийг сайжруулсан. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар ATG-101 нь тэсвэртэй хавдрын амьтдын загварт, мөн PD-1/L1-ийн эсрэг эмчилгээнд ахисан хүмүүст хавдрын эсрэг мэдэгдэхүйц идэвхийг харуулсан. Цаашилбал, ATG-101 нь GLP токсикологийн судалгаанд аюулгүй байдлын маш сайн дүр төрхийг харуулсан.

Тунжи их сургуулийн Шанхай хотын зүүн эмнэлэг нь Хятадын дөрвөн төвд хийгдэх судалгааны тэргүүлэх газар юм. Энэхүү нээлттэй шошготой, олон төвтэй I үе шатны судалгаа нь дэвшилтэт / үсэрхийлсэн хатуу хавдар, B-NHL бүхий өвчтөнүүдэд судсаар тарьж буй ATG-101 моно эмчилгээний аюулгүй байдал, хүлцлийг үнэлэх зорилготой юм. Судалгааг хоёр хэсэгт (тунг нэмэгдүүлэх ба тунг нэмэгдүүлэх) явуулна.

Тунжи их сургуулийн Шанхайн зүүн эмнэлгийн онкологийн дэд захирал, тус эмнэлгийн I үе шатны туршилтын төвийн захирал, судалгааны ерөнхий судлаач, профессор Е Гуо “Стандарт эмчилгээний (хими эмчилгээ) дасалтай буюу тэсвэрлэх чадваргүй өвчин. , зорилтот эмчилгээ, дархлаа эмчилгээ гэх мэт) нь олон хорт хавдрын эмчилгээнд нийтлэг тулгардаг бэрхшээл юм. Эдгээр төрлийн хавдартай өвчтөнүүдэд яаралтай эмнэлгийн хэрэгцээ шаардлага гардаг. Хорт хавдрын эмчилгээний ирээдүйтэй арга болох хоёр өвөрмөц эсрэгбие нь ашиг тустай болохыг олон нотолгоо баталж байна. ATG-101 нь шинэ PD-L1/4-1BB хоёр өвөрмөц эсрэгбие юм. Энэ нь PD-L1-тэй өндөр хамаарал, 4-1BB-ийн нөхцөлт идэвхжүүлэлтийг нэгтгэх зорилготой бөгөөд 4-1BB-тэй холбоотой элэгний хордлогын эрсдлийг бууруулах зорилготой юм. Хятадад ATG-101-ийн анхны эмнэлзүйн судалгаа болох PROBE-CN туршилтыг удирдаж байгаадаа үнэхээр баяртай байна. Миний баг бусад судлаачид болон Антенгений судалгааны багтай хамтран ажиллах болно. ATG-101 нь хүнд хэлбэрийн хавдартай өвчтөнүүдэд үр дүнтэй, аюулгүй эмчилгээний аргыг санал болгоно гэж найдаж байна."

Antengene компанийн үүсгэн байгуулагч, ТУЗ-ийн дарга бөгөөд гүйцэтгэх захирал Доктор Жэй Мэй хэлэхдээ: "ATG-101 нь маш богино хугацаанд клиникийн өмнөх үе шатнаас Австрали, АНУ-д IND-ийн зөвшөөрөгдөх зэрэг олон сонирхолтой үе шатуудыг даван туулсан. , Хятад дахь NMPA-аас сүүлийн үеийн дэвшилтэт/метастазтай хатуу хавдар, B-NHL бүхий өвчтөнүүдэд ATG-101-ийг судлах зөвшөөрөл. Хөтөлбөрийн ололт амжилтад бид маш их баяртай байгаа бөгөөд энэхүү чухал судалгаа нь PD-1/L1-ийн эсрэг эмчилгээнд тэсвэртэй эсвэл дахилттай болсон хатуу хавдар, NHL-тэй өвчтөнүүдэд үр дүнтэй шинэ эмчилгээ хийхэд тусална гэж найдаж байна."

WTM Лондон 2022 7 оны 9-р сарын 2022-XNUMX-ний хооронд болно. Одоо бүртгүүл!

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...