Шинэ идэвхтэй шархлаат колитын эмчилгээнд сайн хариу үйлдэл үзүүлж буй өвчтөнүүд

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Мирикизумаб уусан дунд болон хүнд хэлбэрийн шархлаат колит (UC) бүхий өвчтөнүүд Эли Лилли болон Компанийн хийсэн гол LUCENT-12-ийн 1-р үе шатны судалгаагаар плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдтэй харьцуулахад 3 долоо хоногт эмнэлзүйн ангижралын статистикийн хувьд илүү өндөр түвшинд хүрсэн. Мирикизумабыг уусан өвчтөнүүд клиник, шинж тэмдэг, дурангийн болон гистологийн (эд эсийн эсийн түвшин) зэрэг үндсэн хоёрдогч төгсгөлийн цэгүүдэд плацебо авсан өвчтөнүүдтэй харьцуулахад статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсан. 17 оны 16-р сарын 19-2022-нд болох Европын Крон ба Колитийн Байгууллагын (ECCO) XNUMX-р конгресст Лиллигийн нэгдүгээр зэрэглэлийн индукцийн судалгааны үр дүнг танилцуулж байна.        

"Шархлаат колиттой хүмүүс бүдүүн гэдэсний салст бүрхүүлийн үрэвсэлтэй байдаг бөгөөд энэ нь шулуун гэдсээр цус алдах, ариун цэврийн өрөөнд ойр ойрхон явах, гэдэсний хөдөлгөөнийг яаралтай хийх шаардлагатай болдог" гэж АУ-ны доктор, профессор Гирт Д'Хаенс хэлэв. Амстердамын их сургуулийн Анагаах ухааны төвийн Гастроэнтерологийн тэнхим. "Мирикизумаб нь үрэвслийг мэдэгдэхүйц бууруулж, хүмүүсийг тайвшруулах, гэдэсний яаралтай тусламжийг багасгах чадвартай бөгөөд энэ нь шархлаат колитийн 3-р үе шатны туршилтанд урьд өмнө нь судлагдаагүй, өвчтөнд төвлөрсөн шинэ үр дүн юм."

Энэхүү дэлхийн хэмжээнд 1,162 өвчтөнийг хамруулсан судалгаанд биологийн эмчилгээг хэзээ ч хийж үзээгүй (биологийн эмчилгээ хийлгээгүй) болон эмчлэхэд хэцүү, өмнө нь биологийн эмчилгээ хийлгэж байсан, амжилтгүй болсон өвчтөнүүдийг хамруулсан. Мирикизумабаар эмчилсэн дөрвөн өвчтөн тутмын нэг нь (24.2%, n=210/868) 12 долоо хоногт эмнэлзүйн ангижралын үндсэн төгсгөлд хүрсэн бол плацебо хэрэглэсэн долоон хүн тутмын нэг нь (13.3%, n= 39/294, p=0.00006), Энэ нь шинж тэмдгүүд сайжирч, үрэвслийг арилгахад ойрхон байгааг харуулж байна. Плацебо хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн талаас бага (63.5%, n=551/868, p<42.2) харьцуулахад мирикизумаб (124%, n=294/0.00001) авсан өвчтөнүүдийн бараг гуравны хоёр нь эмнэлзүйн хариу үйлдэл үзүүлсэн. Аргачлалын талаар доорх “LUCENT-1 судалгааны тухай” хэсгээс үзнэ үү.

Мирикизумаб ууж буй өвчтөнүүдийн бараг тал хувь нь (45.5%, n=395/868) 12 долоо хоногт шинж тэмдгийн намдалтад хүрсэн бол плацебо хүлээн авсан өвчтөнүүдийн гуравны нэгээс бага (27.9%, n=82/294, p<0.001) харьцуулахад. Дөрвөн долоо хоногийн дотор мирикизумаб (21.8%, n=189/868) авсан таван өвчтөн тутмын нэгээс илүү нь плацебо хэрэглэдэг найман өвчтөн тутмын нэг (12.9%, n=38)-ийн шинж тэмдэг хурдан сайжирсан. /294, p<0.001).

Хоёр долоо хоногийн дараа буюу 12 долоо хоног хүртэл үргэлжилсэн мирикизумаб эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүд гэдэсний яаралтай тусламжийн 11 онооны хэмжүүрээр статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц буурсан байна. 12 долоо хоногт өвчтөнүүд дунджаар 2.59 (2.32-аас 2.85) оноогоор буурсан бол плацебо хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн дундаж бууралт 1.63 (1.18-аас 2.09) оноотой байсан (p<0.00001). Гэдэсний яаралтай тусламжийн 2 долоо хоногийн төгсгөлийн цэгийг урьдчилан тодорхойлсон боловч олон талт хяналтгүй байв.

Аюулгүй байдлын ерөнхий дүр төрх нь UC-д хийсэн өмнөх мирикизумабын судалгаатай төстэй байсан бөгөөд бусад эмчилгээний хэсэгт IL-23p19-ийн эсрэг эсрэгбиемүүдийнхтэй нийцэж байсан. Мирикизумабыг плацебо хэрэглэж буй өвчтөнүүдтэй харьцуулахад ноцтой гаж нөлөөний давтамж бага байсан (мирикизумаб: 2.8%, n=27; плацебо: 5.3%, n=17) ба гаж нөлөөний улмаас судалгааг зогсоох магадлал бага байсан ( мирикизумаб: 1.6%, n=15; плацебо: 7.2%, n=23).

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...