Арьсны эрүүл мэндэд анхаарал хандуулдаг дэлхийн биофармацевтик компани болох Almirall SA өнөөдөр бага зэргийн болон дунд зэргийн товрууны псориазын сэдэвчилсэн эмчилгээнд зориулан бүтээсэн Wynzora® тосыг (50 мкг/г кальципотриол ба 0.5 мг/г дипропионат хэлбэрээр бетаметазон) Европт худалдаанд гаргаж байгаагаа зарлалаа. насанд хүрэгчид, түүний дотор хуйх. Испани, Герман, Их Британи нь цөцгий жороор олгодог Европын анхны орнууд юм. Энэхүү шинэлэг сэдэвчилсэн эмийг гаргасны дараа Almirall нь псориазтай өвчтөнүүдэд сэдэвчилсэн эмээс эхлээд амны хөндийн систем ба биологийн эм хүртэл өвчний бүх хүрээг хамарсан олон сонголтыг санал болгодог Европ дахь цорын ганц биофармацевтик компани болж байна.
Wynzora® тос нь тос, усыг холих шинэ арга болох PAD технологиор бүтээгдсэн бөгөөд энэ нь усан тос дахь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг хослуулах боломжийг олгодог цорын ганц кальципотриен ба бетаметазон дипропионат бодис юм. Энэхүү технологи нь тогтвортой найрлагатай байх боломжийг олгодог бөгөөд аюулгүй байдлын таатай дүр төрх, өвчтөнд тав тухтай байдлыг санал болгодог.
Wynzora® нь 1 долоо хоногийн дотор өндөр үр дүнтэй, хурдан үйлчилдэг. Хоёр санамсаргүй байдлаар 75-р үе шатны туршилтын нэгдсэн дүн шинжилгээний үр дүн нь энэхүү CAL/BDP PAD тос нь псориазын сэдэвчилсэн эмчилгээнд кальципотриен ба бетаметазон дипропионат гельтэй харьцуулахад өндөр үр дүнтэй, өвчтөний амьдралын чанарыг санал болгож байгааг харуулж байна. PGA эмчилгээний амжилт, mPASI, PASI8, XNUMX долоо хоногийн дараа өдөрт нэг удаа хэрэглэсэн.
Эмнэлзүйн судалгаагаар 0 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа CAL/BDP PAD тосоор эмчилсэн өвчтөнүүдийн нэлээд их хувь нь CAL/BDP гельтэй харьцуулахад псориаз нь тэдний амьдралд огт нөлөө үзүүлэхгүй (DLQI 1 эсвэл XNUMX) гэж мэдээлсэн байна. . CAL/BDP PAD-цөцгийг өвчтөн хүлээн авах боломжтой болсон нь үндсэндээ шинэлэг PAD технологид суурилсан тослог багатай найрлагатай байсантай холбоотой. III үе шатны эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг Европын арьс, венерологийн академийн (JEADV) сэтгүүлд нийтлэв.
Psoriasis нь дэлхийн хамгийн түгээмэл арьсны өвчний нэг бөгөөд дэлхий даяар дор хаяж 100 сая хүн, Их Британийн хүн амын 1.52% (тооцоолсон 1.01 сая хүн) өвчилдөг. Энэ нь амьдралын чанарт сөргөөр нөлөөлж, өвчтөнүүдийн 71% -ийн өдөр тутмын амьдралд ихээхэн дарамт болж, өвчнөөр шаналж буй хүмүүсийн 88% -ийн сэтгэл санааны ерөнхий байдалд нөлөөлдөг. "Сүүлийн жилүүдэд бид psoriasis-ийн эмчилгээ асар их сайжирч байгааг ажигласан ч орон нутгийн эмчилгээг дагаж мөрдөх байдал бага хэвээр байна. CAL/BDP-ийн шинэ PAD-цөцний найрлагатай болсон нь псориазын нийгэмлэгийн хувьд маш сайн мэдээ бөгөөд одоо өвчтөнд зориулсан тээврийн хэрэгслийн хамгийн сүүлийн үеийн технологид сайн батлагдсан CAL/BDP идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг хослуулсан эмчилгээний сонголттой болсон. ая тухтай байдал" гэж Их Британийн арьсны зөвлөх эмч, профессор Энтони Бьюли хэлэв.
Wynzora® тосыг 2022 онд Европын бусад орнуудад нэвтрүүлэх болно
Almirall энэ сарын эхээр Wynzora® тосыг Их Британи, Испани, Германд зах зээлд гаргаж эхэлсэн бөгөөд үндэсний маркетингийн зөвшөөрөл олгосны дараа ирэх саруудад Европын бусад орнуудад худалдаанд гарна гэж найдаж байна. Энэхүү бүтээгдэхүүн нь Чех, Дани, Франц, Герман, Нидерланд, Норвеги, Испани, Швед, Их Британи, Финланд, Португал, Итали, Ирландад Wynzora®, Австри улсад Winxory® нэртэй зохицуулалтын зөвшөөрлийг авсан.
“Wynzora® тосыг Европт худалдаанд гаргасан нь псориазтай өвчтөнүүдийн амьдралын чанарыг сайжруулах шинэлэг эмчилгээг санал болгох бидний амлалтад нэг алхам урагшилсныг харуулж байна. Одоогийн байдлаар өвчтөнүүдийн 73% нь орон нутгийн эмчилгээг дагаж мөрдөөгүй байна [4]. Ийм эмчилгээг дагаж мөрдөөгүй байгаа тул Алмиралл үр дүнтэй, өвчтөнд ээлтэй найрлагатай энэхүү шинэ бүтээгдэхүүн нь тослог багатай найрлагатай тул псориазтай өвчтөнүүдийн сэтгэл ханамжийг сайжруулснаар эргэлтийн цэг болно гэдэгт Almirall итгэлтэй байна. Gianfranco Nazzi, Almirall-ийн гүйцэтгэх захирал.
“Wynzora ® тосыг Европын орнуудад худалдаанд гаргасан нь уг бүтээгдэхүүнийг дэлхий дахинд нэвтрүүлэх бас нэгэн чухал үе шат болж байна. Энэхүү тос нь PAD Технологийн шинэ найрлага, эм дамжуулах системийн гол шинж чанаруудын нэг илрэл юм. Энэ нь хурдан эхлэх, өндөр үр дүнтэй, аюулгүй байдлын таатай дүр төрх, өдөр тутмын амьдралдаа өвчтөнүүдийн тав тух, сэтгэл ханамжийг нэг бүтээгдэхүүнээр хангах зорилготойгоор бүтээгдсэн. Энгийн байдал, тууштай байдал нь шинэ үр дүнтэй гэдэгт бид итгэдэг" гэж PAD технологийн хөгжүүлэгч MC2 Therapeutics-ийн гүйцэтгэх захирал Жеспер Ж.Ланге хэлэв.
2021 оны 2-р сард Almirall болон MC2 Therapeutics нь стратегийн гэрээ байгуулснаар MC2021 Therapeutics нь товрууны псориазын эмчилгээнд Wynzora® тосыг арилжаалах Европын онцгой эрхийг Almirall-д олгосон. Хоёр компани хоёулаа XNUMX оны XNUMX-р сард төвлөрсөн бус процедурыг амжилттай дуусгаснаа зарласан. Цөцгий нь АНУ-д мөн өөр компани худалдаалагдаж байна.
