Тархины хаван арилгах шинэ эм

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Simcere Pharmaceutical Group болон Aeromics, Inc. өнөөдөр Simcere нь Бээжингийн Тяньтан эмнэлэгт явуулсан SIM0307 (AER-271) I шатны судалгааны эхний сэдвүүдийг тунгаар хэрэглэсэн гэж мэдэгдэв.

Энэхүү нэг төвтэй, санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай I үе шатны эмнэлзүйн судалгаанд эрүүл хятад сайн дурынхныг нэг/олон удаа хэрэглэсний дараа хүлцэх чадвар, аюулгүй байдал, фармакокинетик шинж чанарыг үнэлэх зорилгоор 56 хүнийг хамруулахаар төлөвлөж байна. Гол мөрдөн байцаагчаар Нийслэлийн Анагаах Ухааны Их Сургуулийн Бээжингийн Тиантан эмнэлгийн декан, профессор Ван Юнжүн ажиллаж байна. Судалгааг 2 оны 2021-р сарын 4-нд албан ёсоор эхлүүлсэн бөгөөд эхний тунгийн бүлгийн 8 субъектын эхний тунг XNUMX-р сарын XNUMX-нд хийж дуусгасан.

"Simcere-ийн SIM0307-ийн анхны эмнэлзүйн судалгаагаар тунг хэрэглэж эхэлсэн нь цочмог ишемийн харвалтын шаардлагатай, ач холбогдолтой эмчилгээг бий болгохыг эрэлхийлж буй AER-271-ийн дэлхийн хөгжилд ахисан бас нэг чухал алхам юм" гэж Аэромикийн шинжлэх ухааны ахлах ажилтан Майк Грессер хэлэв. . Грессер нэмж хэлэхдээ, "tPA болон бусад тромболитик эмчилгээ нь нөхөн сэлбэлтийг бий болгодог бөгөөд энэ нь зайлшгүй шаардлагатай боловч ихэвчлэн цусны урсгалын гэмтэлд хүргэдэг. AER-271-ийн эмчилгээг тромболитик эмчилгээний зэрэгцээ хийх нь tPA, гарын авлагын тромбоэктоми болон бусад тромболитик эмчилгээний үр дүнд үүссэн үрэвсэлт үйл явцын эхэн үед хөндлөнгөөс оролцох замаар хаваныг багасгахад тусална."

Aeromics болон Simcere нь 2019 оны 271-р сард Их Хятадад (эх газрын Хятад, Хонг Конг, Макао, Тайвань) харвалт болон бусад шинж тэмдгүүдийг эмчлэхэд зориулагдсан хавангийн эсрэг эмнэлзүйн үе шаттай эмчилгээ болох AER-271-ийн тусгай зөвшөөрлийн гэрээг байгуулсан. Хэлэлцээрийн дагуу Simcere нь Их Хятадад AER-2021-ийн эмнэлзүйн хөгжил, арилжааны ажлыг хариуцах болно. 0307 оны XNUMX-р сард Хятадын Үндэсний Эмнэлгийн Бүтээгдэхүүний Захиргаа (NMPA) цочмог хүнд хэлбэрийн ишемийн харвалтын дараа тархины хаван үүсэх шинж тэмдэг бүхий SIMXNUMX эмнэлзүйн туршилтыг зөвшөөрөв.

"SIM0307 Хятадад чухал үйл явдал болсондоо бид маш их баяртай байна." Simcere компанийн Гүйцэтгэх захирал бөгөөд Гүйцэтгэх дэд ерөнхийлөгч, доктор Ренхонг Танг хэлэхдээ, "Энэ молекулын хурдацтай дэвшил нь Aeromics болон Simcere R&D, эмнэлзүйн хөгжил, үйлдвэрлэл, арилжааны хосолсон дэлхийн түвшний авъяас чадварыг онцолж байна."

“Манай баг энэ хөтөлбөрийг урагшлуулахын тулд нягт хамтран ажиллаж байгаа тул бид Simcere-тэй тогтоосон харилцаагаа үнэлсээр байна. Тэдний судалгаа, хөгжүүлэлт, үйлдвэрлэлийн давуу талуудын талаар бидний итгэж байсан бүхэн үнэн болж, тэдний багийн хамтын ажиллагаа бидний хүлээлтээс давсан. Бид АНУ-д механизмыг нотлох IIa шатны туршилт хийхээр бэлтгэж байгаа Simcere-ийн ахиц дэвшлийг хараад баяртай байна." гэж Aeromics-ийн Гүйцэтгэх захирал Томас Зиндрик хэлэв.

Simcere компанийн Гүйцэтгэх захирал, Гүйцэтгэх захирал ноён Жиншен Рэн төгсгөлд нь “Бид SIM0307 (AER-271) хөгжүүлж байгаадаа бахархаж байна, учир нь бид Нобелийн шагналт биологийг хүнд өвчтэй өвчтөнүүдэд маш хязгаарлагдмал эмчилгээний арга болгон хувиргаж байна. Нэмж дурдахад SIM0307 нь Simcere-ийн төв мэдрэлийн тогтолцооны багц дахь Sanbexin® зэрэг бусад бүтээгдэхүүнтэй нийлмэл ажиллах боломжтой бөгөөд энэ нь цус харвалттай өвчтөнүүдийн үр дүнг улам сайжруулах болно. Үүнийг орчуулах зорилгоор боловсруулсан. Бид Аэромикийн багтай хамтран ирээдүйн гайхалтай ахиц дэвшлийг тэсэн ядан хүлээж байна."

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...