Халдварт өвчин, хорт хавдрын эсрэг вакцины оновчтой загвар платформ бүхий эмнэлзүйн үе шаттай синтетик биологийн компани болох Codagenix Inc. өнөөдөр SARS-CoV-1 Omicron хувилбарын өндөр хадгалагдсан антигенийн эсрэг Т эсийн дархлаа үүсгэсэн тухай 2-р үе шатны мэдээллийг зарлалаа. КовиЛив (өмнө нь Covi-Vac гэж нэрлэдэг) хамрын хөндийн вакцины хоёр тунг хэрэглэсний дараа. Эрүүл насанд хүрсэн хүмүүсийн Т эсийн дархлааны хариу урвал нэмэгдэж байгааг харуулсан бөгөөд энэ нь CoviLiv-д амьд сулруулсан вирусын хувьд онцгой байдаг, цочмог бус уурагтай холбоотой бөгөөд энэ нь санаа зовоосон янз бүрийн дархлааг хамгаалах боломжтойг харуулж байна.
1 оны 2021-р сард IDWeek-д танилцуулсан 40-р шатны туршилтын өмнөх мэдээлэл нь хамрын доторх вакцин CoviLiv нь хүчтэй ийлдэс (IgG) эсрэгбиеийн хариу урвал үүсгэж, хамрын салст бүрхэвчийн дархлааг үүсгэсэн бөгөөд оролцогчдын 2% нь КОВИД-ын эсрэг иммуноглобулин А ( IgA) эсрэгбие. Өнөөдөр зарласан хамгийн сүүлийн мэдээллээр вакцин хийлгэхээс өмнө болон дараа нь эсийн дархлааны хариу урвалыг үнэлж, SARS-CoV-99.2-ийн таван өөр уургийг хамарсан пептидийн санд үзүүлэх хариу урвал дөрөв дахин нэмэгдсэнийг илрүүлсэн. Энэ нь өдөөгдөж буй Т эсийн хариу урвал нь янз бүрийн асуудалд маш сайн хадгалагддаг баяжуулалтгүй уургуудад хамааралтай болохыг харуулж байна. Туршилтанд хамрагдсан пептидийн сан нь Omicron омгийн BA.2-той >XNUMX% ижил байв.
CoviLiv-ийн 1-р шатны бүрэн мэдээлэл 2022 оны дундуур гарах төлөвтэй байна. Codagenix нь хүний биед хийсэн анхны 1-р үе шатны туршилтын (NCT04619628) хяналтыг дуусгах шатандаа байгаа бөгөөд өмнө нь зөвшөөрөгдсөн COVID-19 вакцин (NCT05233826)-аар дархлаажуулсан хүмүүст CoviLiv-ийг гетерологийн нэмэгдэл болгон ашиглах туршилтыг эхлүүлж байна. Эдгээр эмнэлзүйн туршилтуудын талаар clinicaltrials.gov сайтаас нэмэлт мэдээлэл аваарай.
"Энэ ирээдүйтэй өгөгдөл нь CoviLiv нь Omicron-д хүчтэй дархлааны хариу үйлдэл үзүүлж, магадгүй ирээдүйн хувилбаруудад зориулсан вакцины тусгай хувилбаруудыг дахин боловсруулах шаардлагагүй, мөн баяжуулалтын голомттой вакцинуудад шаардлагатай болохыг харуулж байна. Хамрын доторх вакцины хувьд CoviLiv нь салст бүрхүүлийн дархлааг өдөөдөг бөгөөд энэ нь халдвар, халдвар дамжих түвшин багатай холбоотой бөгөөд амархан удирддаг нь дэлхий даяар вакцинд хүрэх саад бэрхшээлийг шийдвэрлэх чухал хүчин зүйл юм" гэж MBA-ийн доктор, профессор Ж.Роберт Коулман хэлэв. , Codagenix-ийн үүсгэн байгуулагч, гүйцэтгэх захирал. "Манай синтетик биологийн платформ нь вирусын эпитопуудыг байгалийн жам ёсны төлөв байдалд нь чиглүүлсэн хүчтэй, өргөн хүрээнд хэрэглэх боломжтой вакцинуудыг боловсруулах боломжийг бидэнд олгодог бөгөөд ингэснээр илүү үр дүнтэй, аюулгүй вакцин бий болно."
2020 онд Codagenix үйлдвэрлэсэн болон борлуулсан тунгаар дэлхийн хамгийн том вакцин үйлдвэрлэгч Энэтхэгийн Серум институттэй хөгжүүлэлт, үйлдвэрлэлийн түншлэл байгуулсан. Энэхүү хамтын ажиллагаа нь Codagenix-д Серум Институтын батлагдсан үйлдвэрлэлийн давуу тал болон дэлхий даяарх олон тооны арилжааны зах зээлд нэвтрэх боломжийг олгоно.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Previous data from the Phase 1 trial presented at IDWeek in October 2021 showed that the intranasal vaccine CoviLiv generated a robust serum (IgG) antibody response as well as induced mucosal immunity in the nose, with 40% of participants presenting anti-COVID Immunoglobulin A (IgA) antibodies.
- Codagenix is in the process of completing follow-up for this first in-human Phase 1 trial (NCT04619628) and is commencing a trial using CoviLiv as a heterologous booster in individuals previously immunized with authorized COVID-19 vaccines (NCT05233826).
- , a clinical-stage synthetic biology company with a rational vaccine design platform aimed at infectious diseases and cancer, today announced interim Phase 1 data indicating induction of T cell immunity against highly-conserved antigens of the SARS-CoV-2 Omicron variant following two doses of its intranasal vaccine, CoviLiv (previously called Covi-Vac).
