Мигрень өвчний эсрэг шинэ эмчилгээ

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. болон Pfizer Inc. нар өнөөдөр Европын Эмийн агентлагийн (EMA) Хүний Хэрэглэх Эмийн Бүтээгдэхүүний Хороо (CHMP) кальцитонин гентэй холбоотой пептид (CGRP) рецепторын антагонист римегепантийн талаар эерэг дүгнэлт гаргасныг зарлалаа. , насанд хүрэгчдэд ауратай эсвэл аурагүй мигрень өвчний цочмог эмчилгээ, сард дор хаяж 75 удаа мигрень өвчнөөр өвддөг насанд хүрэгчдэд тохиолддог мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор римегепантын XNUMX мг тунг (амаар уусгах шахмал хэлбэрээр авах боломжтой) хэрэглэхийг зөвлөж байна. .            

CHMP-ийн эерэг дүгнэлтийг одоо Европын Комисс (EC) хянана. Европын Холбооны (ЕХ) худалдааны нэр нь VYDURA™ байх римегепантыг батлах эсэх шийдвэрийг ЕХ гаргах бөгөөд ЕХ-ны бүх 27 гишүүн орон, түүнчлэн Исланд, Лихтенштейн, Норвегид хүчинтэй байх болно. Хэрэв зөвшөөрвөл римегепант нь ЕХ-ны анхны аман CGRP рецепторын антагонист бөгөөд цочмог болон урьдчилан сэргийлэх эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн цорын ганц мигрень эм болно.

"Римегепантад итгэх итгэлийн илэрхийлэл нь энэхүү мэдрэлийн өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдэд тохирох эмчилгээг олоход нь туслах зорилгодоо улам ойртуулж байна" гэж Pfizer Дотоодын Анагаах Ухааны Глобал ерөнхийлөгч Ник Лагунович хэлэв. "Pfizer Европт хүчтэй ул мөр байгаадаа бахархаж байна, энэ нь Европ дахь мигрень өвчнөөр шаналж буй сая сая насанд хүрэгчдэд эмчилгээний шинэ боломжит чухал сонголтыг авчрахад туслах болно."

CHMP-ийн эерэг дүгнэлт нь 3-р үе шатны гурван судалгааны үр дүнг хянаж, мигрень өвчний цочмог эмчилгээнд урт хугацааны, нээлттэй шошготой аюулгүй байдлын судалгаа, 3-р үе шатыг 1 жилээр сунгасан судалгаанд үндэслэсэн болно. мигрень өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх эмчилгээ. Эдгээр судалгаагаар римегепант нь плацеботой төстэй сөрөг үр дагавартай, аюулгүй, сайн тэсвэртэй байсан.

"Rimegepant-ийн зөвлөмж нь мигрень өвчний нийгэмлэгийн хувьд чухал үе шат юм" гэж Биохавен компанийн гүйцэтгэх захирал, ТУЗ-ийн дарга Влад Корик хэлэв. "Бид Pfizer-тэй хамтран өвчтөнүүдэд туслахын тулд бүхнээ зориулдаг бөгөөд Европ дахь өвчтөнүүдэд, эцэст нь дэлхий даяар энэ өвчнөөр амьдарч байгаа, ихэнх нь өнөөдөр сэтгэл ханамжгүй эмчилгээний сонголтгүй байгаа өвчтөнүүдэд хурдан тусламж үзүүлнэ гэж найдаж байна."

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...