Илүү оземик гэдэг нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг илүү сайн хянах гэсэн үг юм

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Ново Нордиск өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) хоолны дэглэм, дасгалын хамт хэрэглэх глюкагон төст пептид-2 (GLP-1) аналогийг долоо хоногт нэг удаа хэрэглэх 1 мг тунгаар Ozempic® (семаглютид) тарилгыг зөвшөөрснөө зарлалаа. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдийн цусан дахь сахарын хэмжээг сайжруулж, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдэд зүрхний шигдээс, цус харвалт эсвэл нас барах зэрэг зүрх судасны гол өвчлөлийн эрсдлийг бууруулах, мөн зүрхний өвчтэй насанд хүрэгчдэд хүргэх.2 Ozempic® нь жин хасах эм биш боловч хүмүүст жингээ хасахад тусална уу. Ozempic® нь 0.5-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст цусан дахь сахарын (A1C) зорилгодоо хүрэхэд нь туслах зорилгоор гурван эмчилгээний тунгаар (2 мг, 2 мг, 1 мг) худалдаанд гарах болно. A1C зорилтот.

Ozempic® SUSTAIN 3-р шатны клиник туршилтын хөтөлбөрт Ozempic® 73 мг-аар эмчилсэн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүсийн 1 хүртэлх хувь нь цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж, Америкийн чихрийн шижингийн нийгэмлэгийн зорилтот <7%-д хүрсэн байна.3-5 Гэсэн хэдий ч, цусан дахь сахарын хэмжээгээ тогтоогоогүй байгаа хүмүүс хэвээр байна.1,4-10 Ozempic® 2 мг нь гликемийн нэмэлт хяналт шаардлагатай хүмүүст тусалдаг ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг үргэлжлүүлэн эмчлэх өвчтөн, үйлчилгээ үзүүлэгчдийн хувьд чухал сонголт юм.

Лос-Анжелес хотын Velocity Clinical Research-ийн эмнэлгийн захирал, SUSTAIN FORTE-ийн ерөнхий судлаач, доктор Хуан Пабло Фриас “2-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь хүн үүнийг эм, хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөнөөр зохицуулж байсан ч цаг хугацааны явцад даамжирдаг нарийн төвөгтэй өвчин юм. Ozempic® 3 мг зөвшөөрлийг дэмждэг 2-р үе шатны эмнэлзүйн туршилт. “Аюулгүй байдал, үр нөлөө нь батлагдсан Ozempic® нь цусан дахь сахарын хэмжээг хянахад тусалдаг ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, зүрхний өвчтэй насанд хүрэгчдэд зүрх судасны өвчлөлийн эрсдлийг бууруулахаас гадна олон өвчтөнд жингээ хасахад тусалдаг. 2 мг тунгаар хэрэглэхэд өвчтөн цусан дахь сахарын хэмжээгээ өөрчлөх шаардлагатай байсан ч ижил эмээр үргэлжлүүлэн хэрэглэх боломжтой нэмэлт сонголттой."

SUSTAIN FORTE-ийн туршилтанд Ozempic® 1 мг-аар эмчилсэн A8.9C-ийн дундаж түвшин 2% байсан хүмүүс Ozempic® 2.1 мг-аар хэрэглэсэн 40%-тай харьцуулахад 1.9-р долоо хоногт цусан дахь сахарын хэмжээ статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц бөгөөд 1%-иар илүү сайн буурсан байна (P<0.01). ).1 Ижил судалгаагаар Ozempic® 219 мг-аар эмчилсэн дундаж жин нь 2 фунт жинтэй хүмүүс Ozempic® 14.1 мг-аар 12.5 фунт жин хасахтай харьцуулахад 1 фунт жин хассан; ялгаа нь статистикийн хувьд чухал биш байв. Ozempic®-ийн хоёр тунгийн хувьд аюулгүй байдлын шинэ дохио илрээгүй.1 Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь ходоод гэдэсний зам юм.1 Ходоод гэдэсний замын гаж нөлөө нь Оземпик® 2 мг (34.0%), Оземпик® 1 мг (30.8%) хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн дунд илүү их тохиолддог. ).1

Хойд Америкийн үйл ажиллагаа хариуцсан гүйцэтгэх дэд ерөнхийлөгч, ерөнхийлөгч Дуг Ланга "Ozempic® нь АНУ-д 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй нэг сая гаруй хүн Ozempic®-ээр эмчлэгдэж байгаа чихрийн шижингийн тусламж үйлчилгээний өөрчлөлтийг удирдан чиглүүлэхэд нь Ново Нордискт туслах ажлыг удирдаж байна" гэж хэлэв. Novo Nordisk Inc. "Одоо олон төрлийн тунгаар хэрэглэх боломжтой Ozempic®-ийн тусламжтайгаар бид цусан дахь сахарын хэмжээг илүү хянах шаардлагатай 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст Ozempic®-ийн ач тусыг мэдрэхэд нь тусалж чадна гэж бид өөдрөг байна."  

Novo Nordisk удахгүй АНУ-д Ozempic® 2 мг-ийг худалдаанд гаргахаар төлөвлөж байна. Ozempic® 2 мг-ийг 2021 оны 2022-р сард Swiss Medic, дараа нь Канадын Эрүүл Мэнд, Европын Эмийн Агентлаг XNUMX оны XNUMX-р сард баталсан.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...