Дегенератив дискний өвчний эсийн эмчилгээний судалгааны эерэг эмнэлзүйн мэдээлэл

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Нурууны дегенератив өвчтэй өвчтөнүүдийн өвдөлтийг намдааж, үйл ажиллагааг сэргээдэг эсэд суурилсан нөхөн төлжих эмчилгээг хөгжүүлэхэд чиглэсэн эмнэлзүйн үе шаттай био эмийн компани болох DiscGenics, Inc. өнөөдөр үргэлжилж буй 1/2-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтынхаа эерэг завсрын мэдээллийг танилцууллаа. 2022 оны Нурууны дээд хэмжээний уулзалтын үеэр дискний дегенератив өвчнийг (DDD) эмчлэх аллоген тарилгын дискоген эсийн эмчилгээ болох IDCT (rebonuputemcel).    

Судалгааны үр дүнгийн үндсэн төгсгөлд (n=60) хүрсэн бөгөөд өндөр тунгаар хэрэглэх IDCT бүлэгт нурууны өвдөлт статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсан байна. Эдгээр өвчтөнүүдийн хувьд нурууны өвдөлтийн оноо 30 (–100% [–12, –54.53], p=69.46), 39.60 (–0.0056% [–) дэх 26 мм харааны аналог масштабаар (VAS) хэмжсэнээр >50.94%-иар сайжирсан байна. 66.10, –35.78], p=0.0140), 52 (–62.79% [–77.13, –48.46], p=0.0005).

Эдгээр цаг хугацааны цэгүүдэд өндөр тунгаар IDCT нь Oswestry Disability Index (ODI)-аар хэмжигддэг үйл ажиллагаа болон EQ-5D индексийн оноогоор хэмжигддэг амьдралын чанарт эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолтой, статистикийн ач холбогдолтой сайжруулалтыг бий болгосон.

Хамгийн чухал нь IDCT эмчилгээний бүлгийн нэг ч субьект эмчилгээнээс үүдэлтэй ноцтой гаж нөлөөг (TEAEs) мэдэрч байгаагүй.

“Бид энэхүү завсрын эмнэлзүйн мэдээлэлд маш их урам зориг өгч байна. Өндөр тунгаар IDCT хийлгэсэн өвчтөнүүдэд эрт илэрч, нэг жилийн хугацаанд үргэлжилдэг тунгийн хариу урвалаар бид аюулгүй байдлын хүчтэй дүр төрх, өвдөлтийн огцом бууралтыг хараад зогсохгүй хурдан, мэдэгдэхүйц, удаан эдэлгээтэй сайжруулалтыг харж байна. үйл ажиллагаа, амьдралын чанарт нөлөөлж байна "гэж Дискгеникийн эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн, Семмес-Мерфи мэдрэлийн болон нурууны хүрээлэнгийн дарга Кевин Т. Фоли хэлэв. "Бид 78 долоо хоног ба 104 долоо хоногийн эцсийн өгөгдлийн уншилтыг хүлээж байгаа тул амьдралыг өөрчлөх эдгээр арга хэмжээ бүрт тогтвортой, утга учиртай сайжруулалтыг харна гэж найдаж байна."

Тарилгын дараах нэг жилийн хугацаанд өвдөлт, үйл ажиллагаа, амьдралын чанар сайжирсан нь хамгийн бага эмнэлзүйн чухал ялгаа (MCIDs) гэж нэрлэгддэг үзүүлэлтээс давсан бөгөөд энэ нь өвчтөнд ач холбогдолтой эмнэлзүйн үйл ажиллагааны өөрчлөлтийг тусгасан болно.

"Өвдөлт, үйл ажиллагаа, амьдралын чанарт бидний харж буй мэдэгдэхүйц бөгөөд удаан эдэлгээтэй сайжруулалтууд нь DDD-тэй өвчтөнүүдэд үзүүлэх тусламж үйлчилгээний парадигмыг өөрчлөх ёстой IDCT боломжит чухал үзүүлэлтүүд юм" гэж Гүйцэтгэх захирал бөгөөд дарга Флагг Фланаган хэлэв. DiscGenics-ийн зөвлөл. “ДискГениксийн тусгайлан зориулсан, авъяаслаг баг нь энэхүү технологийн менежерүүдийн хувьд IDCT-ийг эмнэлзүйн болон зохицуулалтын процессоор дамжуулан арилжаанд оруулахын тулд уйгагүй ажиллаж байгаа бөгөөд эцсийн зорилго нь архаг бууралтаас болж зовж шаналж буй сая сая хүмүүсийн амьдралыг сайжруулах явдал юм. нурууны зовиур."

DiscGenics нь 78, 104 дэх долоо хоногт өвчтөний хяналтын үзлэгийн мэдээлэлд дүн шинжилгээ хийх шатандаа явж байна. Компани нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) Эд болон Нарийвчилсан Эмчилгээний Оффист (OTAT) өгөгдлийн багцыг иж бүрнээр нь авч үзэхээр төлөвлөж байна. 2 оны хоёрдугаар хагаст төлөвлөсөн 2022-р шатны төгсгөлийн уулзалт.

Энэ хооронд DiscGenics нь өөрийн дотоод үйлдвэрлэлийн чадавхийг өргөжүүлсээр байгаа бөгөөд ингэснээр FDA-аас өгөгдлийг хянаж үзсэний үр дүнгээс хамааран ирээдүйд эмнэлзүйн болон/эсвэл арилжааны зориулалтаар ашиглахад бэлэн эсүүдтэй байх болно.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...