Wire News

Дахилт ба галд тэсвэртэй олон миеломагийн батлагдсан эмчилгээ

Бичигдсэн редактор

Австралид жил бүр 2,400 орчим хүн олон миелома (ММ) гэж оношлогддог бөгөөд 20,000 орчим өвчтөн ямар ч үед ММ-тэй амьдарч байна. Харамсалтай нь жил бүр 1000 гаруй өвчтөн цусны хорт хавдраас болж нас барах тул XPOVIO® зэрэг шинэ эмчилгээний аргууд шаардлагатай байна.              

Antengene Corporation Limited өнөөдөр Австралийн Засгийн газрын Эрүүл мэндийн газрын Эмчилгээний барааны захиргаа (TGA) XPOVIO® (selinexor) эмийг хоёр заалтаар бүртгүүлсэн тухай зарлалаа: (1) Насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээнд бортезомиб ба дексаметазон (XBd) -тай хавсарч хэрэглэх. наад зах нь нэг удаа эмчилгээ хийлгэсэн олон миелома (MM) ба (2) дексаметазон (Xd) -тай хавсарч, дор хаяж гурваас доошгүй удаа эмчилгээ хийлгэсэн дахилт ба/эсвэл тэсвэртэй олон миелома (R/R MM) бүхий насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээнд өмнөх эмчилгээнүүд болон өвчин нь дор хаяж нэг протеазом дарангуйлагч (PI), дор хаяж нэг дархлааг сайжруулах эм (IMiD) болон анти-CD38 моноклональ эсрэгбие (mAb) зэрэгт тэсвэртэй.

XPOVIO® нь TGA-аас зөвшөөрөгдсөн анхны бөгөөд цорын ганц SINE юм.

Мельбурн хотын Гэгээн Винсентийн эмнэлгийн гематологич, профессор Ханг Куач хэлэхдээ, "Би BOSTON-ийн эмнэлзүйн судалгаанд судлаачдын нэг байх завшаан тохиосон бөгөөд түүнээс хойш XBd дэглэмийн талаар хэд хэдэн нийтлэл бичсэн. Энэхүү гурвалсан дэглэм нь леналидомидын галд тэсвэртэй эрин үед эрт дахилтыг эмчлэх хамгийн үр дүнтэй эмчилгээний нэг гэдэгт эргэлзэхгүй байна. Дэд шинжилгээгээр энэхүү гурвалсан дэглэм нь нас, сул дорой, сул дорой өвчтөнүүдээс үл хамааран үр дүнтэй бөгөөд креатинины клиренс багатай өвчтөнүүдэд үр дүнтэй байдаг. Хамгийн чухал нь XBd-ийн хослол нь цитогенетикийн өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд онцгой үр дүнтэй байсан.

Профессор Ханг Куач цааш нь "ХБ-ийн эхний гурван үе шат нь өвчтөний нийт эсэн мэнд үлдэхэд хамгийн чухал зүйл гэдэгт би итгэдэг, учир нь бодит нөхцөлд ММ-тэй өвчтөнүүдийн дийлэнх нь дөрөв дэх эмчилгээг үзэх хүртэл амьдрах боломжгүй юм. цааш. Түүнчлэн, өвчний эхний үе шатанд үр дүнтэй эмчилгээ хийснээр эмнэлзүйн хамгийн их ашиг тустай байдаг. Тиймээс өвчтөний эмнэлзүйн дүр төрхийг харгалзан хамгийн оновчтой горимыг ашиглах боломжийг олгохын тулд эмч нарт "нэгээс гурван өмнөх эгнээ" гэсэн зайд хангалттай сонголт өгөх нь чухал юм. ММ-ийн эхний үе шатанд дахилтын леналидомидод тэсвэртэй өвчтөнүүдэд хангалттай сонголт байхгүй байгаа нь Австралид хангагдаагүй хэрэгцээний талбар юм. XPOVIO®, bortezomib болон дексаметазоныг энэ орон зайд сонголт болгон ашиглах боломжтой байгаа нь энэхүү хангагдаагүй хэрэгцээг арилгах болно."

WTM Лондон 2022 7 оны 9-р сарын 2022-XNUMX-ний хооронд болно. Одоо бүртгүүл!

"Австралид миеломатай өвчтөнүүдийн хангагдаагүй хэрэгцээний нэг чухал хэсэг нь протеазом дарангуйлагч, дархлааг зохицуулах эм, анти-CD38 моноклональ эсрэгбие зэрэгт тэсвэртэй гурвалсан зэрэгтэй өвчтөнүүдэд үр дүнтэй эмчилгээ дутмаг байдаг. XPOVIO®-ийн давуу тал нь энэ нь үйл ажиллагааны цоо шинэ механизмтай аман эм бөгөөд энэ нь гурван зэрэглэлийн галд тэсвэртэй өвчтөнүүдэд тохиромжтой. XPOVIO® нь хариу урвалыг өдөөж, эмнэлзүйн хувьд утга учиртай амьдралыг уртасгаж чадна" гэж Мельбурн хотын Альфред эмнэлгийн гематологич, профессор Эндрю Спенсер хэлэв.

Австралийн Миеломагийн гүйцэтгэх захирал Хэйли Беер хэлэхдээ, "Олон миелома өвчтэй хүмүүст зориулсан эмчилгээний өөр хувилбарыг эрт болон хожуу эмчилгээний аль алинд нь хийх нь маш чухал юм. XPOVIO® нь өвөрмөц үйл ажиллагааны горимтой шинэ бүлгийн эм тул өвчтөнүүд өмнө нь хэрэглэж байсан ангиллын эмийг дахин боловсруулах шаардлагагүйгээр шинэ хослолыг туршиж үзэх боломжтой гэсэн үг юм."

“Энэ бол Антенгений хувьд болон Австралийн ММ өвчтөнүүдийн хувьд чухал үе шат юм. Бид XPOVIO®-г нэвтрүүлж, Австралийн эмч, өвчтөнүүдэд R/R MM-ийн эмчилгээний шинэ дэглэмийг нэмж авчирч байгаадаа маш их баяртай байна. Австралид анх бүртгэгдсэн манай бүтээгдэхүүн нь Австралид Антенгенийг хорт хавдар болон амь насанд аюултай бусад өвчнийг эмчлэх эмийг үргэлжлүүлэн хөгжүүлж, арилжаанд оруулах амлалт бүхий биофармацийн байгууллага болтлоо хувьссаныг харуулж байна" гэж Томас Каралис хэлэв. CVP Ази Номхон далайн Антенгений.

“Сүүлийн зургаан сарын хугацаанд Хятад, Өмнөд Солонгос, Сингапур, одоо Австралид XPOVIO®-д олгосон цуврал зөвшөөрлүүд нь эмийн асар их эмчилгээний чадавхийг харуулж байна. Австралид жил бүр 2,400 орчим ММ-ийн оношлогддог тохиолдол байдаг нь ММ-ийн эмчилгээнд яаралтай хангагдаагүй эмнэлзүйн хэрэгцээг харуулж байна” гэж Antengene-ийн үүсгэн байгуулагч, ТУЗ-ийн дарга, гүйцэтгэх захирал Жей Мэй хэлэв. “TGA-аас гаргасан энэхүү зөвшөөрөл нь Австралид удаан хугацааны туршид ММ-ээр өвчилсөн өвчтөнүүдийн хувьд практикийг өөрчилж байна. Бид Ази Номхон далайн бүс нутаг болон дэлхийн өнцөг булан бүрт хорт хавдар болон амь насанд аюултай бусад өвчтэй өвчтөнүүдэд шинэлэг эм, эмчилгээний аргуудыг нэвтрүүлэхийг зорьж байна. Одоо манай арилжааны баг Хятад, Сингапур, Өмнөд Солонгост XPOVIO®-г худалдаанд гаргах туршлага дээрээ тулгуурлан, өвчтөнүүдийн энэхүү шинэ эмчилгээнд хамрагдах боломжийг улам өргөжүүлэхээр бэлтгэлтэй байна."

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...