Анагаах ухааны онкологич Шари Голдфарб болон түүний хамтран ажиллагсадаар ахлуулсан Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)-ийн шинэ судалгаагаар эмчилгээ, өвчин эмгэгээр шаналж буй дотоод шүүрлийн эмчилгээнд хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд Адди (флибансерин) шахмалыг хэрэглэх эерэг үр дүнг мэдээлэв. - бэлгийн дур хүслийг бууруулсан. Одоогийн байдлаар бэлгийн дур хүслийн хомсдол (HSDD) буюу бэлгийн дур хүслээ алддаг эдгээр эмэгтэйчүүдэд үр дүнтэй эмчилгээ хийх боломж хомс байгаа бөгөөд АНУ-д 16.5 сая гаруй хүн хорт хавдрын эмчилгээ хийлгэж, түүнээс гадна амьдарч байна гэсэн тооцоо бий. Судалгааны үр дүнг Эмэгтэйчүүдийн бэлгийн эрүүл мэндийг судлах олон улсын нийгэмлэгийн (ISSWSH) жилийн уулзалтын үеэр танилцуулав.
Судалгааны анхан шатны судлаач, Мемориал Слоан Кеттерингийн хорт хавдрын төвийн хөхний хавдрын эмч, доктор Шари Голдфарб хэлэхдээ, "Бэлгийн үйл ажиллагааны алдагдал нь хорт хавдрыг даван туулсан эмэгтэйчүүдийн эмчилгээний хамгийн түгээмэл бөгөөд шийдэгдээгүй гаж нөлөөний нэг юм. Судлаачдын хувьд бид дотоод шүүрлийн эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүдийн хувьд ихэвчлэн сэтгэл түгшээдэг шинж тэмдэг болох бэлгийн дур хүслийн бууралтыг эмчлэхэд туслах судалгаа хийхийг хүссэн. Энэхүү судалгаагаар хөхний хорт хавдартай эмэгтэйчүүдийн бэлгийн дур хүслийг бууруулахад флибансерины нөлөөг дотоод шүүрлийн эмчилгээнд үнэлэв. Эрт үр дүн нь найдвар төрүүлж байгаа бөгөөд энэхүү судалгаа нь урьдчилан тодорхойлсон ТЭЗҮ-ийн эцсийн цэгийг хангаж, ихэнх судалгаанд оролцогчид flibanserin-ээс ихээхэн ашиг тусыг үзүүлж байгааг харуулж байна."
Энэхүү үргэлжилсэн судалгаанд хөхний хорт хавдартай 30 эмэгтэйг дотоод шүүрлийн эмчилгээнд хамруулах болно. 20 долоо хоног флибансерины эмчилгээг дуусгасан эхний 24 эмэгтэйн урьдчилсан үр дүнгээс харахад судалгаа үндсэн боломжийн эцсийн цэгтээ хүрэх замдаа явж байгаа бөгөөд эмэгтэйчүүдийн 70 гаруй хувь нь 24 долоо хоногийн эмчилгээг дуусгаж, 15 хувь нь судалгаагаа эрт зогсоосон байна. гаж нөлөө, бүгд эмчилгээний эхний хоёр долоо хоногт тохиолдсон. Гаж нөлөө нь толгой эргэх, нойргүйдэх, нойрмоглох, дотор муухайрах зэрэг болно. Судалгааны явцад ноцтой гаж нөлөө илрээгүй. Нэмж дурдахад ихэнх эмэгтэйчүүд 8 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа бэлгийн дур хүслийг нэмэгдүүлж, сэтгэл ханамжтай бэлгийн харьцааны (SSEs) тоо нэмэгдэж, түүнтэй холбоотой зовлон шаналал буурсан гэж мэдээлсэн.
Sprout Pharmaceuticals-ийн гүйцэтгэх захирал Синди Эккерт хэлэхдээ, "Би бэлгийн дур хүслээ бууруулж тэмцдэг хөхний хорт хавдраар өвчилсөн хүмүүст зүрх сэтгэл минь тусч байна. Энэ популяцид флибансерин хэрэглэх тухай эдгээр завсрын үр дүн нь урам зоригтой байна. Доктор Голдфарб, Слоан Кеттеринг нарт энэхүү шинэлэг судалгааг хийж, анагаах ухааны салбарынхантай хуваалцсанд бид талархаж байна.”
Өнөөдрийг хүртэл хорт хавдар эсвэл түүний эмчилгээнд хоёрдогч HSDD-тэй эмэгтэйчүүдэд зориулсан FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эм байдаггүй бөгөөд саяхан хэвлэгдсэн II үе шатны судалгаагаар хорт хавдраар өвчилсөн эмэгтэйчүүдийн бэлгийн дур хүслийг сайжруулахад бупропион нь плацеботой харьцуулахад илүү үр дүнтэй биш болохыг тогтоожээ. Гэсэн хэдий ч хөхний хорт хавдартай гэж оношлогдсон эмэгтэйчүүдийн 70% нь бэлгийн сулралтай байдаг гэж үздэг; Үүнд бэлгийн дур хүслийн эмгэг, бэлгийн хариу урвал орно. 2018 оны XNUMX-р сард Америкийн Клиникийн Хавдар судлалын нийгэмлэг (ASCO) "Бэлгийн хариу урвал, тухайлбал хүсэл, сэрэл, дур тавилт зэрэг асуудалтай байгаа хорт хавдартай эмэгтэйчүүдэд эмч нар сэтгэлзүйн болон/эсвэл сэтгэлзүйн зөвлөгөө өгөх хэрэгтэй" гэсэн зөвлөмжийг нийтэлсэн. Цэвэршилтийн өмнөх үеийн HSDD-тэй эмэгтэйчүүдэд эмч нар флибансериныг санал болгож магадгүй юм. Удирдамжид мөн "Хорт хавдартай эсвэл дааврын эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүдэд флибансериныг туршиж үзээгүй тул хорт хавдартай гэж оношлогдсон эмэгтэйчүүдэд энэ эмийг хэрэглэх эрсдэл, ашиг тусын шинжилгээ тодорхойгүй байна" гэж тус зөвлөл тэмдэглэсэн байна. Доктор Голдфарбын судалгааны үр дүн нь анагаах ухааны мэдлэг дэх энэхүү цоорхойг арилгахад туслах шинэ тоо баримтуудыг бий болгодог.
ЭНЭ ӨГҮҮЛЛЭЭС ЮУ АВАХ ВЭ:
- Preliminary results from the first 20 women completing 24 weeks of flibanserin therapy show the study is on track to meet its primary feasibility end point, with >70% of women completing the 24-week treatment period and 15% discontinuing the study early due to an adverse event, all of which occurred during the first two weeks of treatment.
- To this point, there are no FDA-approved medications for women with HSDD secondary to cancer or its treatment, and a recently published Phase II study found that bupropion was not more effective than placebo in improving sexual desire in female cancer survivors.
- The guidelines also state that “the panel noted that flibanserin has not been tested in women with a history of cancer or women taking hormonal therapy, so the risk/benefit analysis of this medicine for women who’ve been diagnosed with cancer is unclear.