Хүүхдийн астма: Шинэ эмчилгээ нь астма өвчний хүнд хэлбэрийн довтолгоог эрс багасгадаг

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. болон Sanofi нар өнөөдөр New England Journal of Medicine сэтгүүлд 6-11 насны хяналтгүй дунд болон хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй хүүхдүүдэд хийсэн Dupixent® (dupilumab) эмнэлзүйн туршилтын эерэг үр дүнг нийтлэв. Эдгээр өгөгдөл нь эозинофилийн фенотипээр тодорхойлогддог дунд болон хүнд хэлбэрийн багтраатай, эсвэл кортикостероидоос хамааралтай амны хөндийн астматай 20-2021 насны өвчтөнүүдэд нэмэлт засвар үйлчилгээ болгон Dupixent-ийг 6 оны 11-р сарын XNUMX-ны өдөр FDA-аас батлах үндэслэл болсон.

Эдгээр хэвлэгдсэн үр дүнгээс үзэхэд Dupixent-ийг стандарт эмчилгээнд нэмснээр астма өвчний хүнд хэлбэрийн дайралтыг эрс бууруулж, хоёр долоо хоногийн дотор эозинофилийн фенотиптэй популяцид уушигны үйл ажиллагаа хурдан сайжирсан нь цусан дахь эозинофилийн түвшин, тодорхой төрлийн цагаан эс, ба/эсвэл астма өвчний үед гол үүрэг гүйцэтгэдэг амьсгалын замын үрэвслийн биомаркер болох амьсгалсан азотын исэл (FeNO) ихэссэн.

"Дупиксентийн 3-р шатны үр дүнг New England Journal of Medicine сэтгүүлд нийтэлсэн нь хяналтгүй дунд болон хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй бага насны хүүхдүүдэд ач холбогдол, боломжит эмнэлзүйн үнэ цэнийг онцолж байна" гэж Анагаах ухааны доктор, Хүүхдийн судлалын профессор, захирал Леонард Б.Бачариер хэлэв. Хүүхдийн астма судлалын төвийн эмч, Теннесси мужийн Нашвилл дахь Вандербилт их сургуулийн Анагаах ухааны төвийн дэргэдэх Монро Карелл Жуниор хүүхдийн эмнэлэг, мөн шүүх хурлын ерөнхий мөрдөн байцаагч. "Эдгээр өгөгдөл нь хүүхдийн астма өвчний ихэнх тохиолдлын үндэс болох биологийн үйл явц болох 2-р хэлбэрийн үрэвслийг арилгах нь энэхүү нийтлэг архаг өвчнөөр шаналж буй хүүхдүүдэд шинж тэмдэг, үр дагаврыг хэрхэн сайжруулж болохыг ойлгох болно."

Астма бол хүүхдийн хамгийн түгээмэл архаг өвчний нэг юм. АНУ-д 75,000-6 насны 11 орчим хүүхэд өвчний хяналтгүй дундаас хүнд хэлбэрийн өвчнөөр өвчилдөг ба дэлхий даяар олон хүүхэд байдаг. Орчин үеийн стандартад нийцсэн амьсгалын замын кортикостероидууд болон бронходилаторуудаар эмчилж байгаа хэдий ч эдгээр хүүхдүүдэд ханиалгах, амьсгал давчдах, амьсгал давчдах зэрэг ноцтой шинж тэмдгүүд илэрч болно. Тэд мөн аюулгүй байдлын ихээхэн эрсдэл дагуулдаг системийн кортикостероидын олон курс шаардлагатай байж болно.

Туршилтын аюулгүй байдлын үр дүн нь Dupixent-тэй өвчтөнүүдийн 12%, 2.2% -д бүртгэгдсэн гельминтийн халдвартай, хяналтгүй дундаас хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй 0.7 ба түүнээс дээш насны өвчтөнүүдэд мэдэгдэж буй Dupixent-ийн аюулгүй байдлын профайлтай ерөнхийдөө нийцэж байсан. плацебо өвчтөнүүд. Гаж нөлөөний нийт хувь нь Dupixent-ийн хувьд 83%, плацебогийн хувьд 80% байв. Дупиксентийг плацеботой харьцуулахад илүү их ажиглагдсан хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь тарилгын талбайн урвал (18% Dupixent, 13% плацебо), амьсгалын дээд замын вируст халдвар (12% Dupixent, 10% плацебо), эозинофили (6% Dupixent, 1%) юм. XNUMX% плацебо).

Regeneron-ийн өмчийн VelocImmune® технологийг ашиглан зохион бүтээсэн Dupixent нь интерлейкин-4 (IL-4) ба интерлейкин-13 (IL-13) замын дохиололыг дарангуйлдаг хүний ​​бүрэн моноклон эсрэгбие бөгөөд дархлаа дарангуйлагч биш юм. IL-4 ба IL-13 нь атопик дерматит, астма, хамрын полипоз бүхий архаг риносинусит (CRSwNP) зэрэгт гол үүрэг гүйцэтгэдэг 2-р хэлбэрийн үрэвслийн гол бөгөөд гол хөдөлгөгч хүч юм.

Энэхүү 3-р шатны туршилтын үр дүнг Европын зохицуулалтын баримт бичигт мөн оруулсан бөгөөд 1 оны 2022-р улиралд хяналтгүй хүнд хэлбэрийн астма өвчтэй хүүхдүүдэд зориулсан Европын эмийн агентлагийн шийдвэр гарах төлөвтэй байна.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...