Хүйн үүдэл эсийн бүтээгдэхүүн одоо FDA хүлээн зөвшөөрөгдсөн

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

"HPC-Cord Blood" бүтээгдэхүүний BLA (Биологийн лицензийн өргөдөл) нь 7 оны 2022-р сарын 8-нд FDA-д ирүүлсэн бөгөөд StemCyte-д 2022 оны XNUMX-р сарын XNUMX-ны өдөр биологийн лицензийн чанарын шалгалтад орохыг зөвшөөрсөн тухай албан ёсоор мэдэгдсэн. үйл явц.

“HPC-Cord Blood” нь цус төлжүүлэх тогтолцоонд нөлөөлж буй эмгэг бүхий өвчтөнд цус төлжүүлэх болон дархлаа сэргээх зохих бэлтгэлийн дэглэмийн хамт хамааралгүй донорын цус төлжүүлэгч эсийг шилжүүлэн суулгах процедурт зориулагдсан хүйн ​​цусны гематопэтик үүдэл эсийн бүтээгдэхүүн юм. 1988 онд Фанкони цус багадалттай өвчтөнүүдийг эмчлэхэд хүйн ​​цусыг анх амжилттай хэрэглэснээс хойш дэлхий даяар цус төлжүүлэх, дархлааны тогтолцооны өвчин, төрөлхийн бодисын солилцооны өвчнийг эмчлэх зорилгоор хүйн ​​цус шилжүүлэн суулгах мэс засал 40,000 гаруй амжилттай болжээ.

Сүүлийн 20 жилийн хугацаанд StemCyte нь хүйн ​​цус шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэж буй дэлхий даяарх 2,200 өвчтөн тутмын 1-д 20 гаруй хүйн ​​цус шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн. StemCyte-ийн бүтээгдэхүүнүүд нь олон улсын магадлан итгэмжлэлийн байгууллагуудын чанарын стандартыг байнга хангадаг бөгөөд Дьюк их сургуулийн эмнэлэг, UCLA эрүүл мэндийн төв, Тайвань Чан Гунгийн дурсгалын ордон зэрэг алдартай эрүүл мэндийн төвүүд зэрэг дэлхийн хамгийн багадаа 350 эрхтэн шилжүүлэн суулгах төвүүдээр аюулгүй, үр дүнтэй болохыг хүлээн зөвшөөрч, итгэдэг. Эмнэлэг, Тайваний үндэсний их сургуулийн эмнэлэг.

StemCyte нь нөхөн төлжих эсийн эмчилгээний компани бөгөөд эсийн эмчилгээний шугам хоолойн бүтээгдэхүүнийг хөгжүүлж, төрийн болон хувийн хүйн ​​цусны банкны үйлчилгээ үзүүлдэг. АНУ-ын FDA-аас баталсан нугасны гэмтлийг эмчлэх олон үндэстний болон олон төвт хүний ​​​​хоолын XNUMX-р шатны эмнэлзүйн туршилтаас гадна эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүнүүд нь цочмог ишемийн харвалтын эмчилгээнд АНУ-аас гадуур хийгдэж буй хүний ​​бусад хэд хэдэн клиник туршилтуудыг багтаасан болно. , архаг цус харвалт, тархины саажилт. Хорт хавдрын эсрэг дархлалын эмчилгээг энэ онд эхлүүлэхээр төлөвлөж байна. StemCyte-ийн хүйн ​​цусны банк нь олон үндэстнээс бүрддэг бөгөөд өөр өөр үндэстний бүлгийн өвчтөнүүдэд тохирох хувь нь бусад олон нийтийн хүйн ​​цусны банкуудтай харьцуулахад харьцангуй өндөр байдаг. StemCyte нь хүйн ​​цусны шинжилгээг өөрийн үндсэн чадвар гэж үздэг бөгөөд нөхөн төлжих эсийн эмчилгээний шинэ заалтуудыг идэвхтэй хэрэгжүүлж байна. StemCyte-ийн эрхэм зорилго нь дегенератив болон амь насанд аюултай бусад өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдэд амийг аврах эмчилгээг хүргэх зорилгод хүрэхийн тулд хүйн ​​цусны банкны өвөрмөц чадавхийг үргэлжлүүлэн хөгжүүлэх явдал юм.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...