Халуун эсрэгбиеийн аутоиммун гемолитик цус багадалтын талаархи шинэ мэдээлэл

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Линда Хохнхолзын аватар
Бичигдсэн Линда Хохнхолз

Rigel Pharmaceuticals, Inc. өнөөдөр Америкийн Гематологийн сэтгүүлд өмнө нь дор хаяж нэг удаа эмчилгээ хийлгээгүй, дулаахан эсрэгбиеийн аутоиммун цус задралын цус багадалттай (wAIHA) насанд хүрэгчдэд фостаматинибын 2-р үе шаттай клиник судалгааны нээлттэй шошготой мэдээллийг нийтлэв. Нийтлэгдсэн мэдээлэл нь амны хөндийн дэлүүний тирозин киназа (SYK) дарангуйлагч фостаматиниб нь гемоглобины (Hgb) түвшинг хурдан бөгөөд удаан хугацаанд нэмэгдүүлж, Hgb-ийн эмнэлзүйн ач холбогдолтой хариу урвал өвчтөнүүдийн бараг тал хувь нь ажиглагдаж, аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар нь одоо байгаа эмүүдтэй нийцэж байгааг харуулж байна. Фостаматинибын аюулгүй байдлын мэдээллийн санг олон өвчний хөтөлбөрт хамрагдсан өвчтөнүүдийн судалсан. "Дулаан эсрэгбиеийн аутоиммун цус задралын цус багадалтын эмчилгээнд Фостаматиниб: 2-р үе шат, олон төвт, нээлттэй судалгаа" гэсэн гарчигтай нийтлэлийг сэтгүүлийн вэбсайтаас авах боломжтой.

"Дулаан аутоиммун цус задралын цус багадалттай холбоотой 2-р үе шатны судалгаагаар ажиглагдсан үр дүн нь өвчний зорилтот эмчилгээ одоогоор зөвшөөрөгдөөгүй байгаа энэхүү ховор, ноцтой цусны өвчтэй өвчтөнүүдэд фостаматиниб хэрэглэх боломжийг бэхжүүлж байна" гэж Ригелийн ерөнхийлөгч бөгөөд гүйцэтгэх захирал Раул Родригес хэлэв. офицер. "Хэрэв зөвшөөрвөл фостаматиниб нь 2023 онд wAIHA-тай өвчтөнүүдийн зах зээлд гарах анхны эмчилгээ болох боломжтой бөгөөд фостаматинибын хоёр дахь батлагдсан заалт байх болно."

2-р үе шатны судалгаагаар 150 мг BID тунгаар (өдөрт 10 удаа) фостаматинибын хариу урвалыг үнэлэв. WAIHA, идэвхтэй цус задралын Hgb нь 10 г/дл-ээс бага, өмнө нь дор хаяж нэг удаа эмчилгээ хийлгээгүй. Анхдагч эцсийн цэг нь Hgb 2 г/дл-ээс их байсан ба 24 дэх долоо хоног гэхэд аврах эмчилгээ, цусны улаан эс сэлбэхгүйгээр суурь үзүүлэлтээс ≥46 г/дл нэмэгдсэн байна. Судалгаагаар өвчтөнүүдийн 11% (24/1) нь анхдагч эцсийн цэгт хүрсэн ба 30 дахь долоо хоногт 12 удаа хоцорсон хариу (нийт 50 хүн [2%)] байгааг харуулсан. Дундаж Hgb-ийн өсөлт нь 42 дахь долоо хоногт илэрсэн бөгөөд цаг хугацааны явцад тогтвортой байсан. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (AEs) нь суулгалт (42%), ядрах (27%), цусны даралт ихсэх (27%), толгой эргэх (23%), нойргүйдэл (3,900%) байв. AEs нь удирдах боломжтой бөгөөд олон өвчний (ревматоид артрит, В эсийн лимфома, COVID-19, дархлааны тромбоцитопени (ITP)) бүхий XNUMX гаруй өвчтөний фостаматинибын аюулгүй байдлын мэдээллийн сантай нийцэж байсан. Шинэ аюулгүй байдлын дохио илрээгүй.

Зохиогчийн Тухай

Линда Хохнхолзын аватар

Линда Хохнхолз

-д зориулсан ерөнхий редактор eTurboNews eTN төв байранд суурилсан.

Бүртгүүлэх
Мэдэгдэлд
зочин
0 Сэтгэгдэл
Дотоод мэдээлэл
Бүх сэтгэгдлийг харах
0
Санаа бодлоо хайрлах болно.x
()
x
Хуваалцах...