Энд дарж өөрийн баннеруудаа энэ хуудсанд үзүүлж, зөвхөн амжилтын төлөө мөнгө төлнө үү

Wire News

COVID-19-томуугийн эсрэг вакцины туршилтын үр дүн одоо бэлэн боллоо

Бичигдсэн редактор

Novavax, Inc. өнөөдөр COVID-томуугийн эсрэг хавсарсан вакцины (CIC) 1/2-р шатны эмнэлзүйн туршилтын эхний үр дүнг зарлалаа. CIC нь Novavax-ийн COVID-19 вакцин, NVX-CoV2373 болон томуугийн дөрвөлжин вакциныг хослуулсан. CIC-ийн туршилт нь хосолсон вакциныг боловсруулах нь боломжтой, сайн тэсвэртэй, дархлаа үүсгэгч гэдгийг харуулсан.            

"Бид нийгмийн эрүүл мэндийн динамик байдлыг үнэлсээр байгаа бөгөөд COVID-19 болон улирлын томуугийн аль алинтай нь тэмцэхийн тулд байнгын нэмэгдэл шаардлагатай байж магадгүй гэж үзэж байна" гэж Novavax-ийн Судалгаа, хөгжлийн хэлтсийн ерөнхийлөгч Грегори М. Гленн хэлэв. "Эдгээр өгөгдөл болон COVID-19-томуугийн эсрэг вакцин, түүнчлэн томуу, COVID-19-ийн бие даасан вакцинуудын цаашдын боломжит зам нь биднийг урамшуулж байна."

Холимог вакцины аюулгүй байдал, тэсвэрлэх чадвар нь туршилтын бие даасан NVX-CoV2373 болон дөрвөлжин нано бөөмсийн томуугийн вакцины лавлагаа найрлагатай нийцэж байсан. Холимог вакцин нь ерөнхийдөө сайн тэсвэртэй болох нь тогтоогдсон. Ноцтой сөрөг үр дагавар нь ховор байсан бөгөөд аль нь ч вакцинтай холбоотой гэж үнэлэгдээгүй.

Судалгаанд CIC вакцины янз бүрийн найрлага дахь аюулгүй байдал, дархлаа судлалын хариу урвалыг үнэлэх эцсийн цэгүүдийг ашигласан. Туршилтыг зохион бүтээхдээ туршилтын загвар (ТМБ) загварчлалд суурилсан аргыг ашигласан бөгөөд энэ нь уламжлалт аргуудтай харьцуулахад COVID-19 болон томуугийн эсрэгтөрөгчийн аль алиных нь тунг сонгоход илүү хүчтэй тохируулга хийх боломжийг олгосон. Урьдчилсан туршилтын үр дүнд CIC вакцины янз бүрийн найрлага нь бие даасан томуу болон бие даасан COVID-19 вакцины найрлагатай (H1N1, H3N2, B-Victoria HA болон SARS-CoV-2 rS эсрэгтөрөгчийн хувьд) харьцуулж болохуйц оролцогчдод дархлааны хариу урвал үүсгэдэг болохыг тогтоожээ. . Загварын үр дүнгээс харахад хосолсон бэлдмэл нь нийт антигенийн хэмжээг 50% хүртэл бууруулж, үйлдвэрлэл, нийлүүлэлтийг оновчтой болгодог.

Туршилтанд ашигласан уурагт суурилсан вакциныг хоёуланг нь патентлагдсан сапонин дээр суурилсан Matrix-M™ туслах бодисоор бүтээж, дархлааны хариу урвалыг сайжруулж, саармагжуулах эсрэгбиеийн өндөр түвшинг өдөөх зорилгоор боловсруулсан. Эдгээр өгөгдөл нь 2 оны эцэс гэхэд эхлэх 2022-р шатны баталгаажуулалтын туршилтад ахиц дэвшил гаргахад дэмжлэг үзүүлж байна.

Туршилтын мэдээллийг Вашингтонд болсон Дэлхийн Вакцины Конгресс (WVC) дээр танилцуулав.

Томуугийн хөтөлбөрийн шинэчлэл 

WVC дээр Novavax нь мөн өмнө нь NanoFlu гэгддэг томуугийн бие даасан нэр дэвшигчийн 3-р шатны туршилтын гол үр дүнг авч үзсэн бөгөөд энэ нь үндсэн дархлаа үүсгэх эцсийн цэгийг хангасан. Эдгээр үр дүнг өмнө нь The Lancet сэтгүүлд нийтэлсэн байна.

АНУ дахь зөвшөөрөл

NVX-CoV2373 болон томуугийн вакцинд нэр дэвшигчдийн аль нь ч АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаанаас АНУ-д хэрэглэхийг зөвшөөрөөгүй.

NVX-CoV2373-ийн аюулгүй байдлын чухал мэдээлэл

• NVX-CoV2373 нь идэвхтэй бодис болон туслах бодисуудын аль нэгэнд хэт мэдрэг хүмүүст эсрэг заалттай.

• Коронавируст халдвар (COVID-19)-ын эсрэг вакциныг хэрэглэх үед анафилаксийн тохиолдол бүртгэгдсэн. Вакцин хийлгэсний дараа анафилаксийн урвал илэрвэл зохих эмнэлгийн эмчилгээ, хяналт байх ёстой. Наад зах нь 15 минутын турш сайтар ажиглалт хийхийг зөвлөж байна, NVX-CoV2373-ийн эхний тунг уухад анафилаксийн урвалд орсон хүмүүст вакцины хоёр дахь тунг хийж болохгүй.

• Судасны судасжилтын урвал (синкоп), гипервентиляци эсвэл стресстэй холбоотой хариу урвал зэрэг түгшүүртэй холбоотой урвалууд нь вакцинжуулалттай холбоотойгоор зүү тарилгатай холбоотой сэтгэцэд нөлөөлөх хариу үйлдэл байж болно. Ухаан алдахаас болж гэмтэхээс сэргийлэхийн тулд урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах нь чухал юм.

• Цочмог хүнд халууралт, цочмог халдвартай хүмүүст вакцинжуулалтыг хойшлуулах хэрэгтэй. Бага зэргийн халдвар ба/эсвэл бага зэргийн халууралт байгаа нь вакцинжуулалтыг хойшлуулж болохгүй.

• NVX-CoV2373-ийг антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж байгаа эсвэл тромбоцитопени эсвэл цусны бүлэгнэлтийн ямар нэгэн эмгэгтэй (гемофили гэх мэт) хүмүүст болгоомжтой өгөх хэрэгтэй, учир нь эдгээр хүмүүст булчинд тарьж хэрэглэсний дараа цус алдалт, хөхрөлт үүсч болзошгүй.

• NVX-CoV2373-ийн үр нөлөө нь дархлаа дарангуйлагдсан хүмүүст бага байж болно.

• NVX-CoV2373-ийг жирэмсэн үед хэрэглэх нь эх, урагт үзүүлэх боломжит үр ашиг нь эрсдэлээс давсан тохиолдолд л авч үзэх ёстой.

• NVX-CoV2373-ийн нөлөөлөл нь машин жолоодох, машин жолоодох чадварт түр зуур нөлөөлж болзошгүй.

• Хоёр дахь тунг хэрэглэснээс хойш 7 хоногийн дараа хүмүүс бүрэн хамгаалагдахгүй байж болно. Бүх вакцинуудын нэгэн адил NVX-CoV2373-ийн вакцинжуулалт нь бүх вакцин хүлээн авагчдыг хамгаалахгүй байж болно.

• Эмнэлзүйн судалгааны явцад ажиглагдсан хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь толгой өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, миалгиа, үе мөч өвдөх, тарилгын талбайн эмзэглэл/өвдөлт, ядрах, сулрах зэрэг байв.

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...