Энд дарж өөрийн баннеруудаа энэ хуудсанд үзүүлж, зөвхөн амжилтын төлөө мөнгө төлнө үү

Wire News

Альцгеймерийн дементиа руу шилжих явцыг удаашруулна

Бичигдсэн редактор

БиоАрктик AB-ийн хамтрагч Эйсай өнөөдөр Альцгеймерийн өвчин (AD)-ийн эхэн үеийн өвчтэй хүмүүст зориулсан антиамилоид-бета (Aβ) протофибрил эсрэгбие леканемаб (BAN2401)-ийн судалгааны урт хугацааны эрүүл мэндийн үр дүнгийн талаархи нийтлэлийг өвчний загварчлал ашиглан нийтлэв. Мэдрэл судлал ба эмчилгээний сэтгүүл. Энэхүү симуляцид леканемаб эмчилгээ нь өвчний хөгжлийн хурдыг удаашруулж, эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийг өвчний эхний үе шатанд удаан хугацаагаар байлгадаг гэж үздэг.

Энэхүү нийтлэл нь амилоид эмгэгийн эмгэгтэй МЭ-ийн эхэн үед (хөнгөн танин мэдэхүйн сулрал (MCI) болон хөнгөн хэлбэрийн AD) амьдарч буй хүмүүсийн урт хугацааны эмнэлзүйн үр дүнгийн талаар леканемабыг эмчилгээний стандарт (SoC) ба SoC дангаар (ацетилхолинэстеразын дарангуйлагч эсвэл мемантин) харьцуулсан болно. ). Симуляци нь өвчтөнүүдийг МЭ-ийн дунд үе шатанд хүрэх хүртэл эмчлүүлж байгаа дээр суурилдаг. Өвчний симуляцийн загвар (AD ACE загвар1) нь lecanemab-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлж буй 2b-р үе шатны клиник туршилтын үр дүн болон ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative) судалгааны үр дүнд үндэслэсэн болно.

Леканемаб эмчилгээ нь өвчний явцын хурдыг удаашруулж, AD болон хөнгөн хэлбэрийн AD-ийн дементийн улмаас MCI-ийн үргэлжлэх хугацааг уртасгаж, дунд болон хүнд хэлбэрийн МЭ-ийн дементийн үргэлжлэх хугацааг богиносгодог гэж тооцоолсон. Загварт хөнгөн, дунд, хүнд хэлбэрийн AD-ийн дементиа руу шилжих дундаж хугацаа нь леканемабаар эмчилсэн бүлгийн өвчтөнүүдэд SoC бүлгийн өвчтөнүүдээс 2.51 жил, 3.13 ба 2.34 жилээр тус тус урт байсан. Энэхүү загвар нь леканемаб эмчилгээ хийлгэж, эмнэлгийн байгууллагад хэвтэх насан туршдаа бага байх магадлалыг урьдчилан таамагласан.

"Эйсайгийн хийсэн симуляцийн үр дүн нь МЭ-ийн эхэн үед өвчилсөн өвчтөнүүдэд леканемабын эмнэлзүйн үнэ цэнийг харуулсан бөгөөд энэ нь өвчний явцын хурдыг удаашруулж, МЭ-ийн сэтгэцийн өөрчлөлтийг хэдэн жилээр хойшлуулж, эмнэлгийн тусламж үйлчилгээний хэрэгцээг бууруулж болохыг харуулж байна. Ийм дүн шинжилгээ хийх нь эмнэлзүйн туршилтаас илүүтэйгээр леканемаб эмчилгээ нь өвчтөн, гэр бүл, нийгэмд үзүүлэх урт хугацааны үр нөлөөг ойлгоход чухал юм. Clarity AD-ийн 3-р шатны судалгааны үр дүн нь энэ загварыг улам боловсронгуй болгоход чухал ач холбогдолтой бөгөөд бид энэ оны сүүлээр гарах үр дүнг тэсэн ядан хүлээж байна" гэж BioArctic-ийн гүйцэтгэх захирал Гунилла Освальд хэлэв.

Леканемабыг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) 2021 оны 2022, 3-р сард тус тус олгов. Эйсай lecanemab-аас 2022 оны 2022-р улиралд түргэвчилсэн зөвшөөрлийн дагуу FDA-д эрт үеийн МЭ-ийг эмчлэх Биологийн лицензийн өргөдлийг илгээж дуусгахаар төлөвлөж байна. Нэмж дурдахад Clarity AD-ийн XNUMX-р шатны баталгаажуулах клиник туршилтыг XNUMX-р сарын эцэс гэхэд уншиж дуусгах төлөвтэй байна. XNUMX. Эйсай XNUMX оны XNUMX-р сард Японд хийсэн урьдчилсан үнэлгээний зөвлөгөөний системийн дагуу lecanemab-ийн хэрэглээний өгөгдлийг Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн агентлагт (PMDA) илгээх ажлыг эхлүүлсэн.

Энэхүү хувилбар нь агентийг боловсруулахад ашиглаж буй эрэн сурвалжлах ажиллагааны талаар авч үзсэн бөгөөд үр ашиг, аюулгүй байдлын талаар дүгнэлт гаргахыг зорьсонгүй. Ийм бүтээгдэхүүний судалгаа шинжилгээний аливаа ашиглалтын үр дүнд эмнэлзүйн хөгжлийг амжилттай дуусгах эсвэл эрүүл мэндийн байгууллагаас зөвшөөрөл авах баталгаа байхгүй.

Холбоотой мэдээ

Зохиогчийн Тухай

редактор

eTurboNew-ийн ерөнхий редактор нь Линда Хохнхолз юм. Тэрээр Хавайн Хонолулу дахь eTN төв байранд байрладаг.

Сэтгэгдэл үлдээх

Хуваалцах...